天津新增265例本土阳性

  • 天津新增265例本土阳性(天津新增1例本土病例轨迹)

    制药溶出检测溶出曲线的比较产品上市后变更:较小变更:采用单点溶出度试验可能足以确认其是否未改变药品的质量和性能。较大变更:推荐对变更前后产品在相同的溶出条件下进行溶出度曲线比较。比较方法:可采用非模型依赖法或模型依赖方法进行溶出曲线的比较。在整体溶出度曲线相似以及每一采样时间点溶出度相似时,可认

    2025年11月30日
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